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世博网站(官方)APP下载-登录入口 这次通过一致性评价-世博网站(官方)APP下载-登录入口IOS/Android通用版/手机版
发布日期:2025-07-09 07:55    点击次数:177
 

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中访网数据  中国医药健康产业股份有限公司(股票代码:600056)全资子公司天方药业有限公司近日收到国度药品监督解决局核准签发的两份《药品补充央求批准示知书》,其坐蓐的克林霉素磷酸酯打针液(规格:4ml:0.6g和2ml:0.3g)通过仿制药质地和疗效一致性评价。

克林霉素磷酸酯打针液主要用于解救明锐厌氧菌引起的严重感染,原研药由法玛西亚普强公司研发,现在未在国内上市。界限公告日,国内已有约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。说明米内网数据,2024年该药品在国内公立病院及下层医疗末端销售额约为2.25亿元,但天方药业该药品2024年尚未竣事销售。

这次通过一致性评价,将有助于天方药业赞助该药品的市集竞争力,并可能在国度医保支付和医疗机构采购中得回计谋相沿。公司示意,该药品形态累计参加约750万元东谈主民币,这次获批也为后续仿制药一致性评价职责蓄积了教育。

不外世博网站(官方)APP下载-登录入口,受计谋及市集环境等成分影响,该药品畴前销售情况仍存在概略情趣。中国医药教唆投资者掌握关系风险。